Rapid
El sistema RapID Raman es la solución más rápida para la prueba de materias primas, para el control de calidad farmacéutica GMP. RapID es un escáner flexible, móvil y basado en sonda que utiliza la tecnología de espectroscopía Raman desplazada espacialmente (SORS) de Agilent para extender el análisis espectroscópico de alto rendimiento a través de envases transparentes a envases no transparentes y de colores. Esta capacidad única hace que RapID sea ideal para la verificación rápida y no intrusiva de la identidad de la materia prima.
Con las técnicas convencionales, las pruebas de materia prima en recipientes opacos pueden crear un cuello de botella en la fabricación farmacéutica. Se necesita un área de muestreo dedicada para abrir, muestrear, probar y volver a sellar cada contenedor para verificar la identidad del contenido. El sistema RapID permite al operador verificar el contenido de cada contenedor a través de empaques opacos y de colores en segundos, lo que permite su liberación inmediata a la producción. Este ahorro en el manejo y las pruebas de laboratorio reduce los gastos generales de horas o días a solo minutos por lote.
CARACTERISTICAS
- Amplíe sus capacidades: Raman ID móvil a través de contenedores opacos y transparentes.
- Acelere los flujos de trabajo: el flujo de trabajo de identificación más rápido y el 100 % de pruebas de identificación para todos los contenedores entrantes.
- Simplifique los procesos: evite procedimientos de muestreo que consumen mucho tiempo y optimice la calidad de la materia prima.
- Reduzca los riesgos: mantenga la esterilidad, evite la contaminación cruzada y elimine la exposición del operador mediante análisis no invasivos. Optimice la fabricación estéril de productos parenterales y biológicos.
- Adáptese con versatilidad: compatible con la mayoría de los API, excipientes y contenedores, como sacos de plástico y papel multicapa, tambores de plástico opaco y botellas gruesas de vidrio ámbar. Accesorios opcionales disponibles para un análisis rápido.
- Cumpla con los estándares de integridad de datos: los controles técnicos incorporados garantizan la seguridad de sus datos, controlan el acceso y facilitan el cumplimiento según lo definido por US FDA 21 CFR Parte 11, EU Anexo 11 y regulaciones nacionales similares de registros electrónicos.
Valoraciones
No hay valoraciones aún.