Descripción

El TRS100 permite la uniformidad del contenido de tabletas enteras o cápsulas rápidas y fáciles de usar y la detección de polimorfos para las pruebas de productos farmacéuticos terminados y el desarrollo de formulaciones. Más fácil de implementar que otros métodos espectroscópicos, la tecnología de espectroscopia Raman de transmisión (TRS) de Agilent permite el desarrollo e implementación de métodos simples para el análisis cuantitativo en aplicaciones de control de calidad.

Un sistema TRS100 puede reducir la uniformidad del contenido, el análisis y las pruebas de identificación a minutos por lote, lo que ahorra un costo significativo y acelera su flujo de trabajo de control de calidad. No se necesita preparación de muestras ni consumibles, lo que significa que no se requieren recursos analíticos calificados. Los métodos de prueba de uniformidad de contenido que utilizan la transmisión Raman han sido aprobados por los reguladores que utilizan ICH y los protocolos aceptables de las autoridades reguladoras.

CARACTERISTICAS:

• Analice cientos de tabletas o cápsulas en minutos
• Funciona con cápsulas intactas y tabletas recubiertas de la mayoría de los grosores.
• No se necesita preparación de muestras, química húmeda o recursos de prueba calificados
• Cuantifica APIs y excipientes en una sola medida
• Límite de cuantificación tan bajo como 0,1 % p/p
• Cuantifica polimorfos en tabletas intactas
• Modelos de calibración Lean—fáciles de construir y mantener
• Métodos aprobados por los reguladores
• Hay disponible una gama de bandejas de muestra y accesorios para tabletas, cápsulas, líquidos y polvos
• Los controles técnicos incorporados garantizan la seguridad de sus datos, controlan el acceso y facilitan el cumplimiento según lo definido por las regulaciones 21 CFR Parte 11 de la FDA de EE. UU. y el Anexo 11 de la UE

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